关于印发《食品质量安全市场准入审查通则》的通知（三）

3．1

技术标准

1. 企业应具备和贯彻《食品生产许可证审查细则》中规定的国家标准、行业标准及地方标准。

企业是否具备生产所需的产品标准及相关标准。

查看标准

□合格

□一般不合格

□严重不合格

2.企业明示的企业标准应符合国家强制性标准的要求，并经当地标准化主管部门备案。

企业的产品标准是否符合国家强制性标准要求，并经过备案。

查阅标准

查看证明

□合格

□一般不合格

□严重不合格

3．2

工艺文件

企业应具备生产过程中所需的各种工艺规程、作业指导书等工艺文件。企业的工艺文件应科学、合理。

企业是否具有科学合理的工艺文件。

查阅文件

□合格

□一般不合格

□严重不合格

3．3

文件管理

1.企业应制定技术文件管理制度。

企业是否有技术文件管理制度。

查看制度

□合格

□一般不合格

□严重不合格

2.企业应有部门或专（兼）职人员负责企业的技术文件管理，以保证使用部门可随时获得技术文件的有效版本。

企业是否有部门或人员管理技术文件，技术文件的管理是否良好。

查看文件

查阅记录

□合格

□一般不合格

□严重不合格

4．1

采购制度

1．企业应制定采购原辅材料及包装材料的采购管理制度。

企业是否有采购管理制度。

查看文件

□合格

□一般不合格

□严重不合格

2．企业如有外协加工或委托服务项目，应制定相应的采购管理办法。

企业是否有外协加工及委托服务的采购管理办法。

查看文件

□合格

□一般不合格

□严重不合格

企业无外协加工或委托服务项目，不审查。

4．2

采购文件

企业应制定主要原辅材料的采购文件，如采购计划、采购清单或采购合同等，并根据批准的采购文件进行采购。

企业是否根据批准的采购文件进行主要原辅材料采购。

查看文件

□合格

□一般不合格

□严重不合格

4．3

采购验证

企业应当采购符合规定的原辅材料进行食品生产。对采购的原辅材料、包装材料以及外协加工品应进行质量检验或验证。

1．企业采购的原辅材料是否符合《食品生产许可证审查细则》中的有关要求。

查看记录

查看证明

□合格

□一般不合格

□严重不合格

2．采购检验或验证的手续是否齐全。

查看记录

查看报告

□合格

□一般不合格

□严重不合格

5．1

过程管理

1．企业应制定生产过程质量管理制度及相应的考核办法。

企业是否有生产过程质量管理制度及考核办法。

查阅文件

□合格

□一般不合格

□严重不合格

2．企业职工应严格按工艺规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。

企业职工是否按工艺文件进行生产操作。

现场查看查阅记录

□合格

□一般不合格

□严重不合格

5．2

质量控制

1．企业应根据食品的质量安全要求确定生产过程中的关键质量控制点。

企业是否确定了生产过程中的关键质量控制点。

查阅文件

□合格

□一般不合格

□严重不合格

2．企业应制定关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书，并切实实施，以控制和保证食品质量安全。

企业是否制定并实施了关键质量控制点的控制程序（或作业指导书）。

查阅文件

现场查看查阅记录

□合格

□一般不合格

□严重不合格

5．3

产品防护

在食品生产加工和搬运、贮存过程中，应加强产品防护，防止原材料、半成品、成品出现污染或损坏。

1．在食品生产加工过程中是否有效地防止了污染或损坏。

现场查看

□合格

□一般不合格

□严重不合格

2．在原料、半成品转运及成品运输中是否有效地防止了污染或损坏。

现场查看

查阅记录

□合格

□一般不合格

□严重不合格

3．食品在库房存储过程中是否有效地防止了污染或损坏。

现场查看

查阅记录

□合格

□一般不合格

□严重不合格