建立、实施、保持和改进质量管理体系的目的是为确保其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，增强顾客满意。这是组织建立质量管理体系的出发点与落脚点。一个组织的质量管理体系的有效性应体现在产品实物质量上，应体现在满足顾客要求上。
在质量管理体系认证审核中，要确保审核的有效性，应在审核组织的质量管理体系过程的运行、控制及能力是否符合审核准则的基础上，注意和重视审核组织的产品质量是否能满足顾客和相关法律法规、标准及规范的要求。
如何审核产品质量？根据GJB9001A-2001、GB/T19001-2000标准的有关要求，可从以下四个方面进行审核。
一、审核产品在实现过程中的质量
1 审核产品的设计开发质量
（1）审核产品的设计开发确认（鉴定、定型）是否满足设计输入和规定的使用要求或已知的预期用途的要求。
审查产品的设计确认（鉴定、定型）的测试、试验记录是否满足输入和规定的使用要求；审查产品设计确认（鉴定、定型）报告是否通过了设计确认（鉴定、定型）；审查产品的设计确认是否有遗留问题，这些问题是否己解决。
（2）审核产品的重要试验（产品联试、现场试验）的结果。
审查产品的重要试验记录和报告是否符合试验的要求，在试验中是否出现过重大故障和失效，是否分析了故障和失效的原因，是否采取了纠正措施，故障和失效是否已解决，问题是否归零。
2 审核采购产品和外包产品的质量
审核采购产品和外包产品是否经过检验和验证。审查采购产品和外包产品的检验、验证记录是否符合检验、验证规范的要求。
3 审核产品在生产制造过程中的质量
（1）审查产品在生产制造过程中的工序检验记录是否符合工序检验的规范要求。
（2）审查关键过程产品的关、重特性的检验记录和首件检验记录是否符合规定的要求。
4 审核最终产品的质量
尤其要重视审核最终产品质量。审查最终产品的检验、试验（例行周期试验）记录和报告是否符合最终产品的检验、试验规范的要求。
5 了解产品在实现过程中是否发生过重大质量问题和质量事故。
6 审核产品质量时应注意的问题
（1）抽样应具有代表性。不管是审核采购产品、外包产品的质量还是审核最终产品的质量，应注意对每种类型的产品的抽样，以尽可能全面反映出组织的产品质量状况。
（2）应将产品的检验、试验记录与检验、试验规范核对，审查其检验、试验记录是否符合检验、试验规范的要求（包括检验、试验项目、数据、结果、条件与方法等）。
（3）在有条件的现场，可抽取已检验、试验合格的产品进行现场验证，审查其是否符合规定的要求。例如：在有条件的现场，随机抽取已检验合格的产品，对该产品的某些特性（如：特性）由检验人员现场复测，审核人员现场监测，验证是否符合规定的要求。
二、审核产品交付时，顾客验收的产品质量
（1）审查顾客验收的产品质量。顾客验收的产品有无质量问题，
有无验收不合格的情况，有无因质量问题拒收、退货、索赔等情况。
（2）了解代表对交付的产品进行检验的情况。了解产品检验
时有无质量问题，了解产品检验合格率的水平（在与代表座谈时了解）。
三、审核产品交付后使用中的质量
（1）调查了解产品交付后顾客和用户对使用中的产品质量的反馈。通过与顾客（代表）的座谈，查阅顾客的来信、来电、组织对顾客的调查记录等渠道，了解顾客对使用的产品质量的反映，有无质量问题，有无意见，抱怨。对顾客反映的质量问题是否已解决。
（2）调查了解产品交付后的维修情况。查阅产品交付后的维修记录，了解产品交付后的质量问题及状况。
（3）了解产品在使用过程中是否发生过质量事故，是否影响了用户的使用，是否影响了客户执行任务，是否造成了严重的后果。
四、了解有关方面对组织的产品质量的评价
（1）通过与顾客（代表）座谈，查阅对顾客的调查记录，了解顾客和用户对组织的产品质量的评价。
（2）了解顾客有无向该组织的主管部门、向国家质量监督部门等方面投诉该组织的产品质量问题。
（3）了解该组织的主管部门有无对该组织的产品质量问题的通报。
（4）了解组织的产品在国家及行业质量监督抽查的情况。通过上述多方面对组织的产品质量进行审核，综合评价组织的产品质量状况，是评价组织的质量管理体系有效性的重要证据，也是提高审核有效性的重要途径与方法。
