7.3.1 设计和开发策划
组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。
在进行设计和开发策划时，组织应确定：
a)设计和开发阶段；
b)适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；
c)设计和开发的职责和权限。
组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。 随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。
注：设计和开发评审、验证和确认具有不同的目的，根据产品和组织的具体情况，可单独或以任意组合的方式进行并记录。
以上为标准条款
与2000版标准的对比
标号 |
2008版内容 |
2000版内容 |
注释 |
注 |
注：设计和开发评审、验证和确认具有不同的目的，根据产品和组织的具体情况，可单独或以任意组合的方式进行并记录。 |
增加全部内容 |
分析与理解：
设计和开发过程是产品实现的关键环节，是决定顾客要求有效地转换为规定的质量特性和规范。为采购、生产和服务提供信息指明方向，作为生产和服务的依据。
设计和开发策划等会确保设计开发达到预期目标的有效方法，组织应确定：
（1）设计和开发过程阶段，根据产品类型分成几个阶段，如：方案设计、技术参数设计、工作图设计、 工艺设计等：
（2）确定适当阶段中的评审、验证和确认活动。
（3）规定设计开发活动的职责和权限，并明确其分工。
（4）规定对参数与设计过程不同部门接口加以管理，确保有效沟通。
注：在设计开发的策划阶段应予以确定设计评审、验证和确认的实施。根据产品和组织具体情况，可 以分开或结合在一起实施且不一定分开记录，可以由一份记录覆盖，运用更灵活。