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ISO9001标准4.1条款的比较(2008版和2000版)

2011-11-09 中国食品网 中食网 819

通过对ISO9001相关标准的学习与理解,现将2000版与2008版的标准作如下的对比,仅供参考!
4.1 总要求 (2008版标准条款)

组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。组织应:

a) 确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见 1.2)

b) 确定这些过程的顺序和相互作用;

c) 确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法;

d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监视;

e) 监视、测量(适用时)和分析这些过程;

f) 实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进; 组织应按本标准的要求管理这些过程。

针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。

注 1:上述质量管理体系所需的过程应该包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改进有关的过程;

注 2:虽然所识别的外包过程作为组织的质量管理体系所需的一部分,但由组织的外部方选择运作。

注 3:确保控制外包过程不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。应用于外包过程的控制类型和特点可能受下列因素影响:

a)外包过程对组织提供满足要求的产品能力的潜在影响;

b)共享过程的控制程度;

c)通过应用 7.4 条款获得的所需控制的能力。

4.1 总要求 (2000版标准条款)

组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。

组织应:

a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中应用(见1.2);

b) 确定这些过程的顺序和相互作用;

c) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法;

d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视;

e) 监视、测量和分析这些过程;

f) 实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。

组织应按本标准的要求管理这些过程。

针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。

注:上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的活动。

比较变化的部分:

标号

2008版内容

2000版内容

注释

a)

确定识别质量管理体系所需的过程及其在组织中应用(见1.2);

识别质量管理体系所需的过程及其在组织中应用(见1.2);

增加: 确定

e)

监视、测量(适用时)和分析这些过程;

监视、测量和分析这些过程;

增加:(适用时)

针对组织

对此类外包过程的控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。

对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。

内容进行修改

注 1

上述质量管理体系所需的过程应该包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改进有关的过程;

上述质量管理体系所需的过程应该包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的活动;

内容增加了并进行相应地修改

注2、注3及abc)内容

注 2:虽然所识别的外包过程作为组织的质量管理体系所需的一部分,但由组织的外部方选择运作。

注 3:确保控制外包过程不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。应用于外包过程的控制类型和特点可能受下列因素影响:

a)外包过程对组织提供满足要求的产品能力的潜在影响;

b)共享过程的控制程度;

c)通过应用 7.4 条款获得的所需控制的能力。

增加了条款中全部内容。










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