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2008版ISO9001标准特征

2011-07-11 中国食品网 中食网 957
一、2008版ISO9000族的结构
目前,国际标准化组织(ISO)正式发布的 ISO9000族,共有21 项标准和 2个技术报告,根据ISO/TC176对ISO9000族标准结构的调整,2008年后, ISO9000族仅有5项标准,原有的标准或并入新的标准,或以技术报告的形式发布,或以小册子的形式出版发行,或转入其他技术委员会(TC)。
l.ISO 900: 2008《质量管理体系——基本原理和术语》,该标准主要包括两个方面内容:(1)质量管理体系基本原理:阐述了质量管理体系的基本内容、实施步骤、评价、过程方法和改进环的应用等。(2)术语和定义:对ISO9000放标准中的87条术语给出定义。
2.ISO 9001: 2008《质量管理体系——要求》,该标准用过程模式取代了94版中的20个要素,完全脱离了硬件行业,更具通用性,也更强调体系的有 效性、顾客需要的满足和持续改进等内容。
3.ISO 9004: 2008《质量管理体系——业绩改进指南》,该标准为质量管理体系的建立、运行(保持)和持续改进提供指南,特别为那些希望超出ISO 9001的最低要求,寻求更多业绩改进的组织的管理者提供指南。ISO 9004 不是ISO 9001的实施指南。
4.ISO 19011《质量/环境审核指南》,该标准在合并ISO 10011(三个分标准)和ISO 14010、ISO 14011、ISO 14012基础上经修改后重新起草,它是由ISO/TC176/SC2和 ISO/TC207/ SC2共同起草的一项标准,既用于质量管理体系的审核,也用于环境管理体系的审核。
5.ISO 10012《测量控制系统》,该标准在合并现行ISO 10012.1和ISO 10012.2基础上重新起草。以上五个标准的修订计划如表2所示。

二、2008版ISO9000旅的理论基础
ISO/DIS9000: 2008第 0.2节为 “质量管理原则”,引用了八项质量管理原则的全文。 ISO9000 :2008第 4.3节“质量管理原则的应用”中也引用了八项质量管理原则的全文,并指出:“本标准的第一主条款都是基于下述八项质量管理原则”。ISO/DIS 9004: 2008第0.l节“总则”中说:“本标准与 ISO 9001遵循相同的质量管理原则”。 在第1节“范围”中说:“本标准以质量管理原则为基础,……”这些都说明八项质量管理原则是ISO/DIS900O、 9001、9004三个标准的理论基础。
(一)原则1:以顾客为中心——组织依存于共同客。因此,组织应理解顾客当前的和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客的期望
1.原则在标准中的主要体现: ISO/DIS9000:2008第3.1、2.1.5、 2.1.6、2.3 .5节
2.理解要点:
(1)组织依赖其顾客而生存,失去顾客的组织必遭淘汰。
(2)组织应全面识别、理解并满足顾客的需求,包括顾客明确规定的要求;顾客未作规定,但产品适用于目的所必需的要求;与产品有关的责任,如法规要求等。
(3)顾客需求是不断变化和提高的,组织应不断改进,持续满足顾客需求,并争取超过顾客的期望。
(4)组织应评审顾客需求,以解决含糊不清的问题,确保组织有能力满足顾客需求。
(5)组织以顾客要求作为过程输入开始,以产品作为输出并交付给顾客而结束。
(6)ISO9000组织的质量管理体系应以满足顾客需求为中心进行运作,包括:a.最高管理者应确保满足顾客要求的适用过程被识别、实施与控制,并不断改进;b.组织应建立并及时提供满足顾客适用过程所需的资源,达到顾客满足;C.组织应将满足顾客需求贯穿于 产品实现过程的始终,从识别顾客需求到提供满意的产品;d.组织应测量和监控顾客满意的程度。


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