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ISO9001认证:设计开发的输入是什么

2011-07-08 中国食品网 中食网 522
从设计开发的定义我们知道,设计开发是一组过程,也有输入和输出。设计开发的输入是与产品有关的信息,它包括三个方面:
(1)组织内部的输入
① 方针、目标和规范(例如质量手册、设计手册等);
② 技能要求(员工的技能水平所决定的) ;
③ 可信性要求;
④ 现行产品的文件和数据(新产品与现行产品往往有继承关系)
⑤ 其他过程的输出(例如采购即供方的晴况、生产能力、检验能力等等)
(2)组织外部的输入
① 顾客或市场的需求和期望;
② 合同要求和相关方的规范;
③ 相关的法律和法规要求;
④ 国际或国家标准;
⑤ 行业规则等。
(3)那些对产品的安全和正常使用所必需的特性的输入
① 运行、安装和使用;
② 贮存、搬运、维护和交付;
③ 物理参数和环境;
④ 处置要求等。
按 GB / T 19001 的规定,设汁开发输入必须予以确定和记录二这种记录实际上是一种文件,这种文件可以称为“设计开发任务书”。上述方面的输入经过归纳整理,可以形成以下内容:
① 功能和性能要求;
② 适用的法律法规要求;
③ 以前类似设计提供的适用信息;
④ 设计开发所必需的其他要求。
“设计开发任务书”必须进行评审。由于设计输入的信息来自各个方面,因而可能出现不完整的、含糊的或矛盾的要求,这些问题必须予以解决,否则设计人员将无所适从。
组织不能凭某领导口头一句活来搞设计开发。为了避免设计开发失败,对设计开发的输入进行控制是十分必要的。
设计开发输入验证和确认设计开发的依据,因此不能掉以轻心。输入的所有要求都应尽可能表述,以便随后在验证和确认设计开发时能加以对照。当然,随着设计开发的进展,设计开发的输入也可进行适当修正。


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