设计开发输出也是一种信息，即产品的规定特性和适用于采购、生产、检验、交付等使用的规范，包括图样、产品规范、准则、指南、说明书、各种要求、方法、规程、规则、指导书文件。这些文件必须能够针对设计开发输入进行验证。
设计开发的输出应：
①满足设计开发输入的要求：
②为生产和服务的运作提供适当的信息（也就是说，设计开发输出应包括过程文件或工艺文件）
③包含或引用产品验收准则；
④规定对安全和正常使用至关重要的产品特性。
设计开发输出的文件在发放前必须予以批准。一般情况下，应有设计、校核、事孩会签、批准等程序。这些程序的负责人员资格（职责和权限），在设计开发策划时就应明确规定。规定的程序未进行或签署人员资格不符合要求，该项文件就没有效力。
