【产品别名】：凉瓜，癞瓜、锦荔枝、癞葡萄、红姑娘、红羊等
【英文名称】：BITTER MELON P.E.;Balsam pear Extract 10%;Balsam Pear P.E.;MomordicacharantiaLP.E;Momordica Charantia Linn.
【使用部位】：为胡芦科植物苦瓜Momordica charantia L.的果实
【植物形态】：一年生攀援草本。茎、枝被柔毛。卷须细，长达20cm，被毛。叶柄长4～6cm，初有白色柔毛;叶片卵状肾形或近圆形，长、宽均为4～12cm，5～7深裂，边缘具粗齿或不规则小裂片，脉上被毛。花雌雄同株：雄花单生叶腋，花梗长3～7cm，中、下部具1苞片，苞片肾形，两面被毛，花萼裂片卵状披针形，被白色柔毛，花冠黄色，裂片倒卵形，长1.5～2cm，被柔毛，雄蕊3，药室二回折曲;雌花也单生，花梗长10～12cm，子房纺锤形，密生瘤状突起。果实纺锤形或圆柱形，长10～20cm，多瘤皱，熟后橙黄色。顶端3瓣裂。种子长圆形，具红色假种皮。花果期5～10月。
【生境与分布】：中国南北均普遍栽培。世界热带到温带地区也广泛栽培。
【成分性质】：从果实中提取的成分有植物胰岛素(Plant insulin),植物蛋白质(由17种氨基酸组成),苦瓜脑苷(Momor-cerebroside),大豆脑苷(Soyacerebroside),苦瓜亭(Charantin),尿嘧啶(Uracil),U-谷甾醇(U-sitoster ol),苦瓜素甙F1、G、I(Momordicoside F1、G、I),胡萝卜甾醇(Daucoste-rol)。从种子中提取的成分有苦瓜甙A、B、C、D(MomordicosideA、B、C、D),苦瓜凝集素(Momordica charantialectin),苦瓜抑制剂(Momordica charantia inhibitor),核糖体失活蛋白(Ribosome inactiv atingprotein),蚕豆甙(Vicine),海藻糖(Mycose),氨基酸,M AP30(Momordica Anti-HIV Proteinof30KD)，P蛋白等。
1.胰岛素(Insulin)：哺乳动物胰岛β细胞分泌的蛋白性激素，分子中含有以二硫键相连接的两条多肽链。晶形的胰岛素还含有少量重金属元素如锌、镍、钴等。
2.蚕豆苷(Vicine)：异名巢菜碱苷。分子式C10H16N4O7，分子量304.26。无色针状结晶(水)，mp.248℃～250℃(分解)，[α]D25-17°(C=1.12，水)。1g约溶于100mL水，微溶于乙醇，在稀酸或稀碱溶液中能迅速溶解。
3.海藻糖(Mycose)mp.97℃(含水物)，210℃(无水物)。
4.苦瓜脑苷(Momor-cerebroside)：化学名8(E)-N-(2′-D-羟基-二十四烷酰基)-1-O-β-D-吡喃葡萄糖基-8-烯-十八鞘氨醇(8[E]-N-[2’-hydroxy-tetracosyl]-1-O-β-D-glucopyranosyl-8-en-octadecaspingenine)。分子式C48H93O10N，分子量843。白色结晶性粉末(90%乙醇)，mp.143℃～145℃。
5.大豆脑苷(Soya-cerebroside)：化学名4[E]，8[E]-N-[2’-D-羟基-十六烷酰基]-1-O-β-D-吡喃葡萄糖苷-4，8-二烯一十八鞘氨醇。白色结晶性粉末(90%乙醇)，mp.180℃～182℃。
【存储条件】：避光储存于密封容器中
【原料采购标准】：
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【产品规格】：
苦瓜甙（苦瓜皂苷，苦瓜素）
苦瓜甙分子式C42H72O15；分子量：81
苦瓜提取物 苦瓜甙 规格单 |
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项目 |
标准 |
方法 |
外观 |
浅黄色至棕黄色粉末 |
目测 |
性状 |
精细粉末，无结团，无肉眼可见外来异物 |
目测 |
滋味气味 |
与之前提供的样品一致，无异味 |
鼻嗅、口尝 |
粒度（目） |
95%通过80目筛 |
《中国药典》2015版 四部通则 |
苦瓜皂甙，g/100g |
≥10.0 |
UV |
水分，g/100g |
≦5.0 |
GB 5009.3 第一法 |
灰分，g/100g |
≦5.0 |
GB 5009.4 第一法 |
总砷（以As计），mg/kg |
≦2.0 |
GB 5009.11 第二法 |
铅（以Pb计），mg/kg |
≦1.0 |
GB 5009.12 第一法 |
菌落总数，CFU/g |
n=5，c=2，m=1000CFU/g，M=50000CFU/g |
GB 4789.2 |
霉菌，CFU/g |
＜50 |
GB 4789.15 |
金黄色葡萄球菌，CFU/g |
n=5，c=1，m=100CFU/g，M=900CFU/g |
GB 4789.10 |
大肠菌群，CFU/g |
n=5，c=2，m=10CFU/g，M=100CFU/g |
GB 4789.3 第二法 |
沙门氏菌，CFU/g |
n=5，c=0，m=0 |
GB 4789.4 |
【检测方法】
苦瓜皂苷含量测定方法（保健食品检验与评价技术规范2003版）
1.试剂
1.1 Amberlite-XAD-2大孔树脂，sigma化学公司、USA.
1.2 正丁醇分析纯。
1.3 乙醇分析纯
1.4 中性氧化铝层析用，100-200目。
1.5 人参皂甙Re购自中国药品生物制品检定所
1.6 香草醛溶液称取5g香草醛，加冰乙酸溶解并定容至100ml.
1.7 高氯酸分析纯
1.8 冰乙酸分析纯
1.9 人参皂甙Re标准溶液：精确称取人参皂甙Re标准品0.020g，用甲醛溶解并定容至10.0ml，即每毫升含人参皂甙Re2.0mg.
2.仪器
2.1 比色计
2.2 层析柱
3.实验步骤
3.1 试样处理
3.1.1 固体试样：称取1.000g左右的试样（根据试样含人参量定），置于100ml容量瓶中，加少量水，超声30min，再用水定容至100ml，摇匀，放置，吸取上清液1.0ml进行柱层析。
3.1.2 液体试样：含乙醇的补酒类保健食品，吸取1.0ml试样放水浴挥干，用水浴溶解残渣，用此液进行柱层析。
非乙醇类的液体试样：吸取1.0ml试样（假如浓度高，或颜色深，需稀释一定体积后再取1.0ml）进行柱层析。
3.2 柱层析：用10ml注射器作层析管，内装3cmAmberlite-XAD-2大孔树脂上加1cm中性氧化铝。先用25mL70%乙醇洗柱，弃去洗脱液，再用25ML水洗柱，弃去洗脱液，精确加入1.0ml已处理好的试样溶液（见3.1），用25ML水洗柱，弃去洗脱液，用25mL70%乙醇洗脱人参皂甙，收集洗脱液于蒸发皿中，置于60℃水浴挥干。以此作显色用。
3.3 显色：在上述已挥干的蒸发皿中准确加入0.2ML5%香草醛冰乙酸溶液，转动蒸发皿，使残渣都溶解，再加0.8ml高氯酸，混匀后移入5ml带塞刻度离心管中，60℃水浴上加热10min，取出，冰浴冷却后，准确加入冰乙酸5.0ML.摇匀后，以1cm比色池于560nm波长处与标准管一起进行比色测定。
3.4 标准管：吸取人参皂甙Re标准溶液（2.0mg/mL）100UL放蒸发皿中，放在水浴挥干（低于60℃），或热风吹干（勿使过热），以下操作从“3.2柱层析··”起，与试样相同，测定吸光度值。
4.计算：
