新版的规范明确对药品流通进行全过程、全方位的管理，对企业销售药品、储存、运输药品等活动都作出规定，弥补了以往药品流通过程中的监管空白。
国家食药监局安监司司长李国庆在今年2月发布新规时说，我国药品批发企业共有1.3万家，零售企业有42万家。药品批发企业数量太多，规模偏小。药品流通过程中存在的一系列乱象都跟过多的批发企业有着直接关系。他曾在调研中发现，在某省，有三四百家药品批发企业，排名前十的企业的年销售额就已经超过当地市场容量，剩下的数百家企业都不知道在干什么。
新规发布有4个月，虽然还未执行但已见成效。安徽省食药监局局长刘自林说，通过摸底，发现近期很多企业进行了兼并重组。
刘自林：新规发布以后，省内的很多企业重新定位自己，兼并重组，按照目前看将近有五分之一的企业要重新定位了。
北京大学公共卫生学院教授周子君表示，新规若能严格实施将有效打击不合格药品，并促进药品降价。
周子君：达不到要求的这些企业会受影响，因为现在我国的药品是多、乱，通过竞争能达到企业成本要求、规模要求，最终达到质量和安全。
