这是一个涉及数十亿的“赌局”。按照计划,RPS医药科技(北京)公司将在1月6日出具乙肝疫苗II期统计分析结果终稿,而重庆啤酒亦将披露上述信息并复牌。可是一切并未按照投资者的美好愿望发展,1月6日,重庆啤酒同时发布了3份公告,其中一份对媒体质疑公司修改治疗性乙肝疫苗相关指标的问题进行了澄清。另外两份公告则显示,公司第二大股东没有减持公司股份的意向,公司1名董事出现了违规买卖公司股票行为。
但对乙肝疫苗II期临床研究数据统计分析结果终稿,这份投资者最最关心的核心数据,公告却丝毫没有提及。
RPS与重啤的合作成谜 曾签署保密协议
在过去的一个多月中,这家CRO(临床试验业务外包)公司成为了资本市场焦点。其统计发布的重庆啤酒治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗二期试验初步统计数据引起市场哗然。一些参与过试验的医生表示不接受,而试验项目负责人、北京大学人民医院肝病研究所主任魏来此前接受采访时则表示:“那是他们算的数据,我们算的数据还没有出来。”
而公司工作人员也否认了与重啤合作关键人唐颖的存在。根据此前资料显示,唐颖目前应该为RPS公司高管,也是RPS与重啤合作项目的实际负责人。
而据媒体报道,RPS曾在重啤4个跌停之后与其签署了保密协议。重啤12月13日下发的提示函全称为《关于进一步做好“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗临床研究”项目相关信息保密工作的提示函》,函件内容显示,重庆啤酒重申乙肝疫苗研究项目所涉及的相关信息均属于内幕消息,RPS作为本项目临床合同研究组织,应对该等消息负有保密义务和相关责任。值得注意的是,在保密提示函中,重庆啤酒要求RPS及相关工作人员不得将临床试验相关信息提供给任何与项目研究无关的第三方。
乙肝疫苗实验真相存疑
试验统计结果饱受争议,又迟迟不发,使重庆啤酒乙肝疫苗项目的谜团越来越多。
据参加过乙肝疫苗实验的一位不愿意透露姓名的知情人士透露:“我问过参与这个项目的同事,他们对临床效果也讲不出好坏,说感觉效果一般。”而参与过该项目的医生也都表示仍然没有收到、看到或者获悉,第三方实验数据统计机构RPS提交的关于乙肝疫苗项目II 期临床研究数据统计初稿内容。
而重庆啤酒此前公告,“统计分析结果初稿预计在12月23日时已经完成。按照初步工作计划,该统计分析结果初稿将交由参与临床试验的相关单位和专家进行分析审阅。”
1月4日上午,一位长期跟踪重庆啤酒的知情人士曾向媒体透露:“我问了几个参与这个项目的专家,他们到现在为止没有收到,也没有看到这份RPS提交的分析初稿。”但在前一次,RPS很快给出了揭盲数据的结果。“上一次揭盲前,百诺科本来说计划4周给出结果,结果一周就出数据。我了解到,是重庆啤酒拿着重庆证监局的监管函让百诺科早点给数据的。”
蹊跷的是,自始至终,饱受质疑的第三方数据统计机构RPS都保持沉默。“我们和重庆啤酒签有保密协议,对这个项目我们不能对外透露任何信息,否则要负刑事责任。”RPS工作人员回应。
因II期揭盲数据受到广泛质疑,这使得临床合同研究组织——RPS被置于风口浪尖。
据悉,重庆啤酒2009年下半年启动II期临床实验B阶段时,百诺科是重庆啤酒的临床合同研究组织。但不到半年,百诺科被国际知名机构RPS收购,随后,重庆啤酒与RPS的合作关系屡传不睦。