本报讯 美国食品药物管理局(FDA)今日要求,停止对单一成分口服秋水仙碱药品的营销。FDA称,该药物未通过FDA的审核验证,要么升级通过验证,要么退出市场。无论是在美国还是中国,秋水仙碱是治疗痛风的一线药物。
FDA表示,作为一种处方药,秋水仙碱药物必须通过FDA的审核。而很多单一成分的秋水仙碱药物已经在未经审核的情况下流通使用。
“没有准确的药物标签,旧标准可能会继续沿用,从而对患者造成伤害。”FDA药物评价研究中心主任珍妮特·伍德科克这样说道。
FDA表示,单一成分秋水仙碱面临的选择是要么升级为新版本通过FDA现行的审核标准,要么退出市场。
美国专家称,秋水仙碱的毒性较大,常见恶心、呕吐、腹泻、腹痛,胃肠反应是严重中毒的前驱症状,症状出现时即行停药,肾脏损害可见血尿、少尿、对骨髓有直接抑制作用、引起粒细胞缺乏、再生障碍性贫血。同时对肝脏功能也会有副作用。
FDA已经开始对生产、流通、营销这种药物的各家公司采取行动,相关公司应该积极寻求FDA的审核通过。这些公司被要求在45天内停止对该药物的营销,在90天内停止交易。但是,FDA提示,今后一段时间内,供应枯竭之前,还会有少量秋水仙碱药品在市面上流通。
●北京落点
价格便宜 是医保用药
秋水仙碱是从秋水仙球茎里提取出的一种生物碱。该药用于治疗痛风性关节炎的急性发作,预防复发性痛风性关节炎的急性发作。
在中国,秋水仙碱也被认为是治疗痛风的一线药物。虽然是处方药,但记者发现在药房网、淘宝等网站上都可以买到这种药。
记者在百度中搜索关键词“秋水仙碱副作用”时发现,各大健康网以及论坛上这个话题正热火朝天地讨论着。
一名网友说,“我表弟得痛风有三四年了,一犯病就吃秋水仙碱,去年12月份去医院做个小手术,医生说他肝功能不全,不能使用麻醉药物,这全是吃这个药造成的。”
“秋水仙碱是北京医保用药,见效快,价格比较便宜,因此是痛风的一线药物,销量很大。”广安门医院药剂科杨响光副主任说。一盒20片装的秋水仙碱,价格在八九元左右。
“秋水仙碱作为一种治疗急性痛风的药物,在国内的临床使用还是比较广泛的。”同仁医院风湿免疫科王振刚主任说。
●医生提醒
患者要严格按医嘱用药
由于秋水仙碱的中毒剂量与治疗剂量非常接近,因此医生在给患者开药时,都会仔细叮嘱患者如何服药。美国FDA提到的关于秋水仙碱的一些毒副作用,已经被医药界所认识,因此在使用此药时,医生还都是比较谨慎的。王振刚主任提醒患者,要严格按医嘱用药。