为切实保障新冠病毒检测试剂产品质量安全,持续强化对新冠病毒检测试剂质量安全监管,按照省市局安排部署,宁县市场监管局在全县范围内开展了新冠病毒检测试剂专项检查。
此次专项检查重点对辖区3家开展新冠病毒检测单位所使用的新冠病毒检测试剂质量进行检查,重点检查其使用的新冠病毒检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件,购销渠道是否合法,进货查验和销售等记录是否真实、完整、可追溯,运输、储存条件是否符合新冠病毒检测试剂标签和说明书的标示要求,是否配备相适应的设施设备等。在检查过程中,检查人员详细核实医疗机构提供的供应商资质、随货同行单、产品检验报告、冷链运输数据等资料,保证产品全程可以追溯。同时要求医疗机构要严格按照检测试剂储存要求和使用说明规范操作,确保新冠病毒检测试剂产品质量的稳定性、有效性和安全性。
目前,已完成对全县新冠病毒检测试剂使用单位的全覆盖检查,各单位能按照法规要求落实主体责任,在用的新冠病毒检测试剂均做到了来源可查、去向清楚、储存条件符合规定。下一步,宁县市场监管局将持续加大对医疗机构的监管力度,确保新冠病毒检测试剂产品各个环节质量安全、有效。
张锋