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锦旗生物中国首株自主研发婴幼儿菌株获批,推动益生菌产业“中国智造”全新里程碑

   2021-04-27 中国食品网18730
        4月25日,中国益生菌企业锦旗生物集团Bioflag自主研发的鼠李糖乳杆菌MP108(Lactobacillus rhamnosus MP108,以下简称:MP108)通过国家卫生健康委员会新食品原料的安全性材料审查,被批准进入“可用于婴幼儿食品的菌种名单”,这也是第一株由中国人自主研发可用于婴幼儿食品的菌株,打破了此前婴幼儿菌株国外垄断的现状,打响了婴幼儿益生菌“本土化”的第一枪。

MP108分离自中国健康婴幼儿肠道,历经10年潜心研究,6层严苛筛选,透过不同耐受性和功能性平台试验,最终在1000多菌株中精选而出,成为锦旗生物集团五大明星菌株之一,自2015年起,锦旗生物研发团队即针对MP108规划了系列严苛试验,从体外到动物体内再到人体临床,仅人体临床研究这一项目,便耗费6年近900人的临床循证。主要功效为预防小儿轮状病毒肠炎、特异性皮炎、肠道手术后肠道菌群影响、过敏性鼻炎等。目前MP108已发布专利3项、发表学术论文9篇,其中SCI发表2篇,并通过保健食品注册检验机构的安全性评估的等一系列检测,获欧洲食品安全局QPS的安全菌种论证及台湾可用食品原料一览表正面表列。

据《2021年全球益生菌产学研动向白皮书》表明,由于我国益生菌研究和产业化起步晚,益生菌产业明显落后于欧美等国家,长期以来,我国益生菌市场也都被欧美等发达国家所占据。当前益生菌原料市场的竞争本质是专利菌株的竞争,核心自主产权菌的研发是中国益生菌产业发展必须攻破的难题。此前国家卫健委发布的《可用于婴幼儿食品的菌种名单》显示,11年以来,已批准使用的12种益生菌菌株全部来源自国外企业。

此次锦旗生物MP108的获批,意味着我国正式攻破了婴幼儿自主产权菌长达10年被“洋菌株”垄断的难题,为中国益生菌原料企业与国外企业同台竞争,并逐步实现替代具有跨时代的意义,不仅大大提振中国益生菌企业的信心,而且为中国益生菌原料抢占国外菌株市场份额,拓展国际市场,推动益生菌产业“中国智造”化奠定全新里程碑。“菌株本土化”或焕发出中国益生菌行业新的生命力,助力中国企业在益生菌保健食品的黄金期弯道超车,实现微生物产业的“中国梦”。

锦旗生物集团成立于2010年,历经11年默默耕耘,借助两岸三地五家工厂全产业链供应保障和功能性益生菌研发核心能力,为客户提供一站式益生菌综合解决方案。自2020年全新品牌战略启动后,在益生菌研发领域逐步发力,除了MP108的获批之外,近期在益生菌研发领域捷报频传:国内首个口腔益生菌片剂IRB临床试验完成并发表了SCI期刊;与江南大学共同研发的CCFM1074干酪乳杆菌获批中国发明专利并发表了SCI期刊等。这些创新成果也论证了锦旗生物“成为中国益生菌‘芯片制造商’”的战略决心与实力。目前,锦旗拥有全球49项益生菌专利科技,科学文献发表40余篇,与国内益生菌摇蓝江南大学达成深度战略合作,立足于更适合中国人肠道的益生菌研发,各专利菌株筛选自奥运冠军等中国消费者菌株,运用6大国际标准制成系统,致力于制造出更多更适合中国人肠道的益生菌。

目前,我国大健康产业迎来快速发展的黄金时代,“全面推进健康中国建设”被写入第十四个五年规划和2035年远景目标,列为国家战略。锦旗生物集团MP108获批婴幼儿食品原料,是中国婴幼儿益生菌研究领域具有跨越性的一步。锦旗生物集团董事长兼总经理刘学聪表示:“锦旗生物将以MP108为新起点,继续深耕科学研发,加强品牌升级,加固科学营销基础,构建更精准、科学、智慧的益生菌服务体系,研发更多中国国籍的核心菌株,为成为中国益生菌“芯片制造商”砥砺前行。”

 
 
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