这项研究由上海交通大学医学院附属新华医院李斐教授牵头，上海交通大学医学院附属新华医院、澳大利亚昆士兰科技大学健康科学系、美国加州大学旧金山分校儿科学系、华东科技大学生物技术系、美国堪萨斯大学寿命研究所等多个国内国际知名研究机构共同参与。有关研究成果的面世，使成功在配方奶粉中添加乳脂球膜和乳铁蛋白等母乳中重要成分的美赞臣及其产品蓝臻再次成为学界和业界关注和热议的焦点。
美赞臣大中华区医学事务总监陈亮博士在采访时表示，该研究首次观察了乳脂球膜和乳铁蛋白的联合健康效应，探索包含该创新组合的新配方对中国婴幼儿神经发育和免疫健康的影响，不光为婴幼儿营养研究领域提供了新证据，更为该领域的研发提供了新的理念和思路。
“新宠儿”乳脂球膜
乳脂球膜(MFGM)是母乳中重要成分，含5类生物活性脂与乳汁中90%的蛋白种类，超过200种成分，在婴幼儿生长发育中发挥着促进髓鞘形成及突触信号传递、支持神经髓鞘的生成、支持肠道内稳态、抵抗微生物等多重作用。
近年来，随着营养价值被逐渐认识，乳脂球膜(MFGM)成为营养学界的新宠儿。从2011年开始，全球各地多项关于乳脂球膜应用于婴幼儿和学龄前儿童人群的临床研究结果相继发表。但是，从纵向分析来看，有关乳脂球膜研究尚缺乏对中国人群的效应确认，以及乳脂球膜与乳铁蛋白等新生物活性原料的联合观察，在研究对象的质量控制、观察时长、观察方法和指标等方面仍有待完善。
基于此，2014年，上海交通大学医学院附属新华医院李斐教授牵头启动了婴幼儿营养研究，首次面向中国人群开展乳脂球膜和乳铁蛋白配方奶粉对婴儿生长发育效果的双盲随机对照试验。
一场“双盲随机对照临床研究”
这项历经4年的双盲随机对照试验成果，在经过层层严谨的科研审评后，近日终于在《儿科学杂志》上正式发表，有关研究的过程也随之公之于众。
据了解，李斐婴幼儿营养研究共招募451名中国健康足月儿参与，其中291名完成了研究。在试验中，研究人员将健康足月儿随机分成两组，研究组婴儿从婴儿出生后的14天至一岁喂养添加乳铁蛋白(0.6g/L)和乳脂球膜(5g/L)的婴儿配方奶粉，对照组婴儿喂养的婴儿配方奶粉则未额外添加乳铁蛋白与乳脂球膜。
研究结果显示，婴儿出生后第一年(出生后14天至365天)喂养添加乳脂球膜与乳铁蛋白的婴儿配方奶粉，与显著改善的神经发育和免疫健康结局有关。
这项结果得到国际专业期刊认可，其重要原因，是采用了双盲随机对照临床研究方法，有效保证了结果的严谨性与可靠性，避免选择性偏倚。陈亮介绍，随机对照临床研究方法通常用于药物上市前的评估，但由于投资大、耗时长、技术要求高，并不常见于营养品研究。该研究还使用了双盲法，事先对研究者与受试家庭隐藏配方信息，进一步提高了研究的客观性与可信度。
在李斐婴幼儿营养研究中，研究人员对受访者进行了持续、频繁的追踪观察。在长达一年半的研究时间里，每位受试者平均一至两个月便接受一次回访。“为全面了解婴儿生长发育状况，我们使用了多个权威测试工具，多个量表的使用还可以帮助我们对观察到的结果进行相互验证。”陈亮介绍道，这也是研究人员对此次研究结果充满信心的原因。
奶粉配方研发背后
李斐婴幼儿营养研究在国际期刊中正式发表再一次印证了添加乳脂球膜与乳铁蛋白配方奶粉的临床有效性。
乳脂球膜被称为下一代DHA，美赞臣是乳脂球膜奶粉配方研究与应用的先行者。早在1674年，科学界便开始了对乳脂球膜的探索，但仅在最近几年，因革新生产工艺与新增投资，美赞臣实现将乳脂球膜添加到婴幼儿配方奶粉当中。2016年，美赞臣推出添加乳脂球膜和乳铁蛋白有益成分的创新性产品蓝臻，实现从500千克欧盟原乳保留1千克乳脂球膜在配方奶粉中。2017年8月，蓝臻获得国家配方注册批准，成为第一批获得注册的品牌。
“但奶粉配方的创新不仅是添加某种创新成分，更重要的是以科研为基础，为消费者提供真正经过临床验证有效性的奶粉配方成果。”陈亮表示，自创立以来，美赞臣一直致力于通过母乳研究与加工技术的进步，改善婴幼儿配方奶粉的成分组成与功能，提供经临床验证有效性的产品配方。
而一个经临床验证的奶粉配方背后，是数项、数十项严谨科学研究交互印证，从发现成分、研究成分、收获研究结果，到成分获得权威机构认可的，一个严谨、经得起推敲的过程。以美赞臣参与支持DHA研发历程为例，这一过程前后经历超过30年。现在，DHA对婴儿大脑及视力发育的重要作用已经被欧洲食品安全局(EFSA)、联合国粮农组织(FAO)与中国营养学会认可并推荐。
创立百年以来，美赞臣始终为全球婴幼儿提供经临床验证有效的科学配方，积极推动配方升级创新。“在创新成分的研究过程中，先行者提出的观点总会面对各方的激烈讨论，甚至尖锐质疑，这是新事物必然经历的过程。但随着时间推移，一个又一个临床研究成果发布，全球各地研究成果相互印证，疑问逐渐消解，从而形成共识。DHA是如此，其它创新成分研究也会如此。”陈亮如是说。
“我们希望李斐婴幼儿营养研究所获得的临床验证成果为奶粉配方功能性模拟母乳提供正确的探索方向。这一成果不仅属于某家企业或某位科学家，更是一份宝贵的公共财富。乳脂球膜活性成分下一步的探索与应用，也需要科研机构、学者专家、政府部门、行业同仁等社会各界共同推动。”陈亮表示，只有当经临床验证有效的创新成分最终在消费者中得到认知和普及，创新成果才能更好地惠及全球更多婴幼儿。
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