根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准美国艾伯维公司生产的多杀霉素米尔贝肟咀嚼片在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂等3家公司生产的盐酸头孢噻呋乳房注入剂(泌乳期)等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准法瑞瓦公司法国生产厂等2家公司生产的枸橼酸马罗匹坦注射液等2种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
雷竞技ap官网入口 农村部
2019年12月3日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
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生产厂名称
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国 别
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进口兽药
注册证书号
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有效
期限
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备注
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多杀霉素米尔贝肟
咀嚼片
(多杀霉素140mg+
米尔贝肟2.3mg
)
Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
(Spinosad 140mg+Milbemycin2.3mg
)
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美国艾伯维公司
Abb Vie Inc.
|
美国
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(2019
)
外兽药证字
86
号
|
2019.12.03
-
2024.12.02
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注册
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多杀霉素米尔贝肟
咀嚼片
(多杀霉素270mg+
米尔贝肟4.5mg
)
Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
(Spinosad 270mg+Milbemycin4.5mg
)
|
(2019
)
外兽药证字
87
号
|
||||
多杀霉素米尔贝肟
咀嚼片
(多杀霉素560mg+
米尔贝肟9.3mg
)
Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
(Spinosad 560mg+Milbemycin9.3mg
)
|
(2019
)
外兽药证字
88
号
|
||||
多杀霉素米尔贝肟
咀嚼片
(多杀霉素810mg+
米尔贝肟13.5mg
)
Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
(Spinosad 810mg+Milbemycin13.5mg
)
|
(2019
)
外兽药证字
89
号
|
||||
多杀霉素米尔贝肟
咀嚼片
(多杀霉素1620mg+
米尔贝肟27mg
)
Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
(Spinosad 1620mg+Milbemycin27mg
)
|
美国艾伯维公司
Abb Vie Inc.
|
美国
|
(2019
)
外兽药证字
90
号
|
2019.12.03
-
2024.12.02
|
注册
|
盐酸头孢噻呋乳房
注入剂(泌乳期)
Ceftiofur Hydrochloride Intramammary Infusion (Lactating Cow)
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硕腾公司美国卡拉
玛祖生产厂
Zoetis LLC., Kalamazoo, USA
|
美国
|
(2019
)
外兽药证字
91
号
|
2019.12.03
-
2024.12.02
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再注册
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鸡传染性支气管炎病毒ELISA
抗体检测试剂盒Infectious Bro
nchitis Virus ELISA Antibody Test Kit
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美国爱德士生物科技有限公司
IDEXX Laboratories, Inc.
|
美国
|
(2019
)
外兽药证字
92
号
|
2019.12.03
-
2024.12.02
|
再注册
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复方季铵盐戊二醛溶液Compound Quaternary Ammo
nium salts and Glutaral Solution
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禧欧公司
THESEO
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法国
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(2019
)
外兽药证字
93
号
|
2019.12.03
-
2024.12.02
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再注册
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枸橼酸马罗匹坦注射液Maropitant Citrate Injection
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法瑞瓦公司法国
生产厂
Fareva Amboise
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法国
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(2016
)
外兽药证字
20
号
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2016.05.13
-
2021.05.12
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变更注册:有效期由24
个月增加到36
个月。
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鸡传染性法氏囊病活疫苗(LC75
株)
Infectious Bursal Disease Vaccine, Live (Strain LC75)
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德国罗曼动物保健
有限公司
Lohmann Animal Health GmbH
|
德国
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(2019
)
外兽药证字
04
号
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2019.01.08
-
2024.01.07
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变更注册:企业名称由“美国礼来公司(Eli Lilly and Company U.S.A.
)”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司(Elanco Animal HealthIncorporated)
”
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