天士力核心技术铸就“智造”产业链 “四位一体”构筑持续创新能力

以现代中药奠基立业，天士力从现代中药的研发和生产开始，带动形成了一条集药物研发、药材种植、有效中药组分分离、制剂生产和市场营销各环节的现代中药产业链。

中药国际化是国家发展中医药的重大战略，为了让中药产品走出国门，天士力超前布局，用领先国内中药业建立了每个环节标准构成的全产业链标准体系，并建立了相应的一整套符合国际ICH 规范的中英双语SOP 体系和GXP 规范样板，成为首批达到国际标准体系的企业，以标准化打基础，铸就“智造”产业链。

作为天士力现代中药的代表性产品，复方丹参滴丸成为全球首个成功进行美国FDA Ⅲ期临床试验的复方中药。目前，复方丹参滴丸已成为预防与治疗冠心病心绞痛、糖尿病血管病变等临床一线药物，年销售额超过40 亿元。

小滴丸饱含大科技，天士力取得如此重大突破的背后，是一条由核心技术铸就的现代中药“智造”产业链。

天士力表示，公司进行了以变革研发模式破解质量可控性难题的探索，开创了以“组分中药”为主导的现代中药新药研究与产业化新模式。

经天津市科委批准，天士力组建了“天津市组分中药企业重点实验室”，以中药数字化析及中药配伍组分研究为主要研究方向，利用组分配伍研制现代中药，将计算机设计和配伍理论引入中药研发，深入挖掘中医药宝库；解决中药研发过程中与产业化、注册、法规相脱节等关键问题，加快成果转化。

2015年，天士力又获得国家科技部批准，依托“天津市组分中药企业重点实验室”，建设了“创新中药关键技术国家重点实验室”，担纲突破中药国际化相关技术、药政、标准等瓶颈，解决中药国际化过程中面临的质量一致性难题，为国家推进中药国际化搭建良好平台。

自主创新能力是核心技术之本。天士力能够靠核心技术铸就现代中药“智造”产业链并成为药业之经典，在于有一个庞大而完善的技术研发体系做后盾，这个体系实行“自主研发、合作研发、产品引进、投资市场优先许可权四位一体”+“研产销投一体化IPD 整合式”的研发创新模式，生成了强劲的自主创新能力。

“过去的24 年是探索的24 年，是创新的24 年。”闫凯境表示，从现代中药起步到国际化探索，天士力创新了现代中药的技术体系，也创造了集成化的制药装备和智能制造平台。

天士力先后创新开发了复方丹参滴丸、养血清脑颗粒等现代中药、普佑克等一类生物新药和替莫唑胺等一类化学新药，已实现中药、化学药、生物药领域60余个药品的开发和管线布局, 其中创新药超20 款，构成现代生物医药产品集群。

针对中药产业在生产工艺、制造装备、在线控制等方面的技术瓶颈，天士力打通了智能制造关键技术路径，通过核心装备自主创新以及生产工艺优化集成，创建现代中药智能制造模式。

2016 年7 月，天士力医药集团的“现代中药智能制造项目”荣获国家工信部颁发的“2016 年智能制造试点示范”称号。2016 年11 月25 日，国家工信部组织的“医药工业智能制造现场交流会”选择在天士力召开，意在对天士力创建的现代中药智能制造模式进行示范和推广。

会上，天士力自主创新研制的超高速滴丸机令人瞩目。该设备不仅提高了疗效与质量的一致性、稳定性，还提高了滴丸剂型的载药量和溶解速度，适应了国际市场需求。其工作原理是将提取车间生产的提取物与辅料混合药液，通过滴制盘以4 倍重力加速度，从特建车间四层楼高位垂直滴入18米长的-130℃深冷氮气中，瞬间冷凝成固体微滴丸、迅速升温干燥灌装成胶囊。电磁悬浮高频振动技术、深冷技术是其难以复制的核心技术。

以中药产品起家的天士力，经过多年布局后华丽转身。目前，天士力围绕心脑血管、肿瘤及免疫、消化代谢三大治疗领域，形成了中药、生物药、化学药协同发展的大生物医药格局。

以目前市场热点生物药为例，天士力围绕全新一代的全人源抗体筛选、长效蛋白制剂、独特病毒载体以及面向下一代的免疫检查点产品为主要方向。在全人源安美木单抗、全人源抗CD47 单抗、治疗性乙肝疫苗等重磅靶点领域完成了全面布局。

7 月，天士力旗下的生物药独角兽子公司——天士力生物宣布完成Pre-IPO轮融资，其投后估值将达125 亿人民币，此举不仅意味着目前国内创新药领域较大一笔融资，使天士力生物成为赴港上市高估值生物医药公司，更标志着其朝着香港资本市场生物药龙头的目标迈出了坚实的步伐。

天士力表示，下一步，将继续把中药产品向海外推进，形成一个具有独特品牌的国际化大中药产品体系。同时在化学药和生物药两个领域，逐渐形成自己的品牌特色和研发战略管线。