为保障婴幼儿配方乳粉质量安全，督促企业严格落实食品安全法律法规标准要求，原国家食品药品监管总局坚持“问题导向、预防为主”的监管思路，2015年组织制定了对婴幼儿配方乳粉生产企业开展“3年全覆盖”的食品安全生产规范体系检查（以下简称“体系检查”）计划。
在婴幼儿配方乳粉行业，体系检查被形容为“解剖麻雀式的最严监管方式”“整个乳粉行业提升的‘催化剂’”。“体系检查是对企业生产操作规范的全面‘体检’，是加强过程监管、发现和防范风险的有效措施，是寓监管于服务、促进企业提高质量安全管理水平的有益探索。”国家市场监管总局食品安全监管一司司长张靖说。
目前，国家食药监管部门已完成对国内全部婴幼儿配方乳粉生产企业的体系检查。截至2018年5月，共组织118次检查，派出检查人员748人次，检查企业108家，涉及黑龙江、陕西、内蒙古等23个省（区、市）。
开展面面俱到“大体检”
今年5月，记者跟随检查组来到飞鹤（龙江）乳品有限公司进行体系检查。记者看到，检查人员按照研究领域分为现场审核，配方和制作，检验，追溯、风险控制和不合格产品处理4个组，主要针对企业生产许可保持情况，食品安全管理制度落实情况，检验能力认证，风险监测、产品追溯和不合格产品管理4个方面共计55项内容进行现场检查。
对照厂房布局图、工艺流程图、设备一览表等内容，检查人员在生产现场一一查看；蒸发器预热温度、杀菌器压力、干燥塔进风温度……生产记录清单和批记录清单的所有项目个个不能落下。此外，检查人员还到企业自建牧场查看了乳牛用药及休乳期牛奶处置等情况。
记者跟随另一个检查组检查内蒙古金海伊利乳业有限责任公司时，看到检查员对照备案资料在现场仔细检查，一台电子秤的位置与图纸不符，都被“眼尖”的检查员发现。
在上海晨冠乳业有限公司常务副总裁张艳杰看来，体系检查的检查员知识面广，检查认真细致，检查内容涵盖了法律法规、标准体系、制度落实、人员培训、供应商审核等诸多方面。“对企业而言，这无疑是一次全面体检。”张艳杰说。
“检查员老师发现问题后及时提出改进意见，使我们对食品安全管理制度的认识不断提升。”飞鹤乳业副总裁张永久表示，在体系检查中，检查员与企业员工充分交流，使企业员工对法律规章不仅“知其然”，还能“知其所以然”，对后续生产质量提升有很大帮助。
企业主体责任意识提升
“体系检查促使企业主体责任意识明显提升。”国家保健食品审评中心食品许可指导处处长白鸿表示。“现在检查报告发布后，很多企业会对照检查发现的问题自查改正。这是企业管理提升迈出的重要一步。”国家市场监管总局食品安全监管一司工作人员赵阳表示。
通过权威专家的帮扶和指点，3年来，婴幼儿配方乳粉行业发生了质的变化，企业在质量管理的认识及管理细节方面都有很大提升。以风淋环节的管控为例，起初很多企业对此不以为然。体系检查公告曝光个别企业在该环节存在的问题后，很多企业开始自查风淋设备，并加以改进。
前不久，当飞鹤（龙江）乳品有限公司体系检查工作行将结束，检查员准备乘车离开时，一名职工追上检查员，询问在哪里可以买到检查员手中的培训手册——工人对食品安全管理知识的渴求，令人印象深刻。“从起初的不理解，到逐渐理解、积极准备，直到主动配合，这是企业在体系检查过程中的明显变化。从不规范到规范，从粗放管理到精细管理，企业的这些进步，体系检查功不可没。”黑龙江省局乳品处处长张叶莉说。
为期3年的全覆盖体系检查虽然已经告一段落，但是企业和监管部门却并没有放松下来。不少企业表示，未来将模拟体系检查的方式，邀请专家为企业“把脉问诊”。飞鹤（龙江）乳品有限公司总经理孙建国说：“我们将借鉴体系检查方式，组织专家对企业各生产环节进行全面检查，并对员工进行培训，以提升企业防控风险的能力。”
在国家完成对河北省全部婴幼儿配方乳粉企业的体系检查后，河北省食品药品监管部门专门组织约谈会，对照检查结果公告梳理本省体系检查中所发现的问题，要求企业举一反三，对照查改。
据了解，国家市场监管总局已要求各地组织开展体系检查“回头看”，确保企业持续保持合规经营。
促进行业焕发内生动力
“经历2008年的‘三聚氰胺事件’后，乳粉行业的信心需要一砖一瓦重新垒起来。”张永久意味深长地说。通过体系检查，整个乳粉行业对质量安全水平的认识都有了新的提升。“质量安全是企业的生命线。这条生命线不单是好的设备设施，好的团队，还要有好的管理体系。通过体系检查的检验，我们现在对企业的管理越来越自信。”张永久说。
据了解，目前各乳粉企业都在积极打造系统、高效的质量管理体系。在今年3月召开的中国发展高层论坛上，伊利集团总裁潘刚表示，伊利已经将质量管理延伸至全球产业链上的所有合作伙伴，系统性构建全球质量管理体系。
飞鹤（龙江）乳品有限公司则将实验室抽检项目在国家监督抽检64项内容的基础上增加到了77项，包括风险监测、原料控制和研发辅助等内容。“产品符合标准并不能代表品质就高。企业要从研发到生产，全面提升质量管理水平。”该公司实验室副总监张凤霞说。
记者了解到，截至目前，我国婴幼儿配方乳粉生产企业已全部建立质量安全和危害分析与关键控制点体系（HACCP）。我国婴幼儿配方乳粉行业正在由“跟跑”变为“并跑”，并力争实现“领跑”。
