为巩固2014年医疗器械“五整治”专项行动成果，规范市场秩序，确保医疗器械产品使用安全，近期枣庄市西王庄食品药品监管所组织执法人员进行了体外诊断试剂专项整治。
整治范围是辖区内体外诊断试剂经营药店，使用体外诊断试剂的东郊医院、镇卫生院和诊所。整治重点一是检查体外诊断试剂经营药店的资质、产品注册情况；二是检查产品说明书、标签和包装标识是否符合规定，审查其内容与产品注册的内容是否一致；三是检查产品经营、使用情况，确保体外诊断试剂经营、使用单位购销渠道合法、仓储、运输条件符合规定，不超范围经营体外诊断试剂，不经营、使用未经注册、无合格证明、过期体外诊断试剂。
本次检查监管所共计出动执法人员39人次，检查药店11家，医院2家，诊所16件，制作现场检查文书11份，对11家未进行医疗器械备案的药店下达了《责令改正通知书》。
