汇集全球制药产业链精英、优质产品与解决方案的亚洲制药工业盛宴——“第十三届世界制药原料中国展”(CPhI&BioPhChina2013)将于2013年6月25日-27日再度携手“2013世界合同定制服务中国展”(ICSEChina2013)、“2013世界制药机械、包装设备与材料中国展”(P-MEC&InnoPackChina2013)以及“2013世界生化、分析仪器与实验室装备中国展”(LABWorldChina2013)在上海新国际博览中心盛大开展!
2013年展会规模将达13万平方米,囊括从医药研发到生产包装共8大主题展会,参展企业超过2500余家,届时将为来自全球的4万余名专业观众提供一站式解决方案。鉴于三天的观展时间极为有限,主办单位为不同职能部门专业观众度身定制了四条参观路线,以帮助观众提高参观效率。
推荐线路一(总经理/管理层)10余场高端论坛,围绕全球医药市场热点问题,深度解剖宏观政策,帮助企业紧握市场脉搏,同时也可会见行业老友,各抒己见。
推荐线路二(研发/质控人员)W2馆生物医药研发专馆,汇聚150余家优质仪器供应商,50余家CRO&CMO企业,40余家生物技术领先企业,更有“前沿仪器与先进解决方案展示区”和近百场企业技术交流会为企业和观众搭建深度交流平台。
推荐线路三(工程/技术人员)W4、W5馆原料药/制剂机械展区,汇集众多海内外优质企业,更有环保与洁净技术企业闪亮登场。
推荐线路四(采购人员)原料药专馆、精细化工与中间体专馆、NEA天然提取物专馆、InnoPack医药包装材料专馆可以满足观众的不同采购需求,更有CPhI制药在线为买家提前预约供应商,在展会现场的买家配对会中直接面对面交流。
现场会议精彩纷呈,思维交汇碰撞智慧火花
2013年展会将进一步打造全方位展示交流平台,通过“展”“会”联动的方式,为业内同行呈现近200场高端会议及活动,在贸易采购的同时共同探讨行业发展之路。
2013现场部分会议:
CPhI“中国与世界”医药论坛(收费)
模块一:WHO预认证与国际招标采购
WHO预认证程序和要求
●WHO全球预认证关注药品和原料药
●WHO预认证审批现状-重点关注中国
●预认证程序和现场检查
药品国际招标与采购
●全球药品招标采购组织简介
●国际药品采购项目及预算
●招标过程和采购要求
经验分享与对外援助
●申请和文件准备经验
●如何进入国际招标体系和经验分享
●对外援助要求和如何参与政府援助体系?
模块二:国际监管环境对药品出口的影响
市场准入途径—进入欧洲市场的法规要求
●欧盟最新法规概述
●欧盟转向控制活性原料药及法规实施状况
●欧盟最新GMP解析及对第三国的影响
美国监管要求新发展
●监管趋同与国际合作
●FDA新指南及对全球监管趋势的启示
●美国仿制药和生物仿制药市场环境
●仿制药付费法案对第三国DMF和简明新药申请的影响
日本市场监管和新指令
●原料药和仿制药新指令
●加入PIC/s后,审计和现场检查将会更加严格
●MF制度和GMP适应性检查
模块三:新版GMP与现场检查
中国新版GMP实施与更新动态
●中国企业申请和通过状态
●如何根据欧盟指令为出口活性物质出具证明?
●截至2015年,已经做了什么以及还需要做什么
●GMP发展趋势和SFDA对通过新版GMP的鼓励政策
现场检查案例分析:检察官的关注点在哪里?
●事先了解检验者的关注点来规避风险
●在哪些方面工厂可以做的更好:来自管理官员的看法和经验
●现场检查的典范做法分享和案例分析
企业角度看原料药现场检查和供应链管理
●如何准备检查和与检查员沟通?
●如何处理缺陷和申请变更
●如何建立风险管理系统和实施供应链管理?