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保健食品准入门槛提高 注册环节趋严

2012-05-03 中国食品网 中食网 792 0

相关通知:关于进一步加强保健食品注册管理工作的通知

  根据国家食品药品监督管理局网站消息,国家食品药品监督管理局日前再次发出通知,要求进一步加强保健食品监管和规范注册各环节工作,严把保健食品准入关。另外,为提高准入门槛,国家食品药品监督管理局日前印发了抗氧化等9个保健功能的评价方法。

  通知强调,各省(区、市)食品药品监管部门要进一步加大对保健食品注册申报资料规范性、完整性的审查力度,要进一步加强保健食品样品试制和试验现场核查工作,严格按照现场核查规定的要求,真实、准确、规范地填写核查意见和核查结论。注册检验机构应当严格按照规定开展保健食品注册检验复核检验工作,严格执行各项程序要求,加强注册检验复核检验管理,确保检验报告各项数据科学、真实、准确。保健食品审评专家和审评专家委员会应当严格按照国家有关法律法规、标准规范对申报资料进行技术审评,科学、公正、独立、客观地提出审评意见。技术审评部门要进一步加强技术审评工作的组织和管理,严格按照规定开展技术审评意见的审核并提出审核结论。行政审批部门要进一步完善审评审批程序,建立健全监督制约机制,严格依法规按程序开展行政审批。

  通知要求,各有关部门、单位和人员要严格遵守工作纪律,不得借产品注册之机牟取私利,要严格执行保密规定,不得违反规定对外透露任何可能影响产品注册公正性的信息。对任何违法违规行为,一经查实,国家食品药品监督管理局将坚决依法严肃处理。

  为加强保健食品准入管理,切实提高准入门槛,国家食品药品监督管理局日前印发了抗氧化等9个保健功能的评价方法。

  9个保健功能评价方法包括:抗氧化功能评价方法、对胃黏膜损伤有辅助保护功能评价方法、辅助降血糖功能评价方法、缓解视疲劳功能评价方法、改善缺铁性贫血功能评价方法、辅助降血脂功能评价方法、促进排铅功能评价方法、减肥功能评价方法和清咽功能评价方法。

  国家食品药品监督管理局要求,自2012年5月1日起,对受理的申报注册保健食品的相关产品检验申请,保健食品注册检验机构应当按照新发布的9个功能评价方法开展产品功能评价试验等各项工作。


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