首届双轨制特殊医学用途配方食品与保健食品申报流程解析

展会日期	2016-01-15 至 2016-01-17
展出城市	北京市
展出地址	北京市 报名后发放报到通知
展馆名称	北京市 报名后发放报到通知
主办单位	国家食品行业生产力促进中心，中国营养学会医学食品与营养支持分会、中国抗癌协会肿瘤营养与支持治疗专业委员会
承办单位	全国医药技术市场协会
官方网站	http://shengxunyan1g.com.host100.cinternet.com.cn/

食生培字[2016]01号

关于召开“2016年度首届双轨制新制度下特殊医学用途配方食品与保健食品申报流程解析研讨会”邀请函

各有关单位：

新的食品安全法颁布后，国家食品药品监督管理局密集出台了一系列配套文件，整个行业将得到进一步肃清整顿，保健产业将迎来更长远的发展，在大变革新食局的背景下，对保健食品研发和生产企业既是机遇又是挑战。为帮助保健食品企业生产和研发申报人员厘清最新政策法规变更要求，及时正确的了解“双轨制管理”新制度的实施细节，以及特医食品与保健食品的未来发展方向及市场前景分析,抢占先机撑握高端发展策略，明确产品的注册与备案审评的操作要点，推动企业与科研院校之间的产学研合作，解决申报过程中遇到的核心问题，顺利通过评审。我中心决定联合相关主管部门于2016年1月15日-17日在北京召开“2016年度首届双轨制新制度下特殊医学用途配方食品与保健食品申报流程解析研讨会”。届时将邀请特医食品及保健食品监管部门领导及审评专家和新法规起草人到会演讲，详细解读，并进行专题交流研讨，请各有关单位积极派员参加，现将有关事项通知如下：

会议主题：助力产业升级 促进行业发展

一、组织机构

主办单位：国家食品行业生产力促进中心

支持单位：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

中国老年保健协会 全国医药技术市场协会

江南大学功能性配料研究所 中国国家人才教育网

中国食品药品监管信息网

支持媒体：中国食品报 中外食品 食品科技杂志社

《中外食品工业》杂志社 《食品工业》 食品伙伴网

承办单位：北京邦凯企业管理咨询有限公司

二、会议时间\地点

会议时间：2016年1月15日-17日(15日全天报到)

会议地点：北京市（具体地点会前一周通知报名者）

三、会议拟定出席嘉宾（排名不分先后）

嘉宾：国家食品行业生产力促进中心主任 温 凯

嘉宾：国家食品药品监督管理局一司 相关领导

嘉宾：国家食品药品监督管理局三司 相关领导

嘉宾：国家食品药品监督管理总局法制司 相关领导

嘉宾：国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心 相关领导

嘉宾：中国疾病预防控制中心营养与健康所 张 坚

嘉宾:中华医学会肠外肠内营养学分会中青年委员兼秘书长 陈 伟

嘉宾：国家食品安全风险评估中心 相关专家

嘉宾：北京联合大学保健食品功能检测中心主任教授 金宗濂

嘉宾：中国中医科学院中药研究所研究员、食药总局评审专家张保献

嘉宾：北京工商大学食品工程学院教授 刘新旗

嘉宾：北京市营养源研究所副所长 何 梅

嘉宾：北京中医药大学教授、食药总局评审专家 王林元

嘉宾：保健食品评审专家澳洲西悉尼大学MINC实验中心教授熊学敏

嘉宾：中国营养学会原理事长国家食物与营养咨询委员会委员程义勇

嘉宾：国家保健食品评审专家中国中医科学院中药所研究员 叶祖光

四、会议交流的主要内容

（详见会议安排表）

五、参会学习对象

各保健食品、医用食品、新食品原料、功能性配料生产企业负责产品研发、申报注册相关人员；高等院校科研院所研究人员；综合性医院的营养师、特殊医院的营养师；申报代理机构相关人员等。

六、会议费用

会务费2200元/人（包括：场地、研讨、资料及论文集），在校学生持学生证1200元/人;。食宿统一安排，费用自理。

注：凡参加过我中心15年度举办的相关会议的企业代表及科研院校人员，如有两人参会并提前汇款，第二人可优惠800元，并可获得展位1个，展位分配以先申请先预留的方式安排，额满为止。

七、报考条件

1、参加证书考核者报到时需交三张一寸免冠彩色（蓝底）标准证件照片、身份证复印件（双面复印）一张、学历证明复印件一张。

2、凡从事保健食品注册及研发体系人员，均可参加保健食品中高级项目管理工程师的培训及考试（团体培训请致电组委会）。

八、证 书

参加培训的代表，如需要证书者，经考评合格后，颁发由人力资源和社会保障部中国职工教育和职业培训协会颁发的《保健食品项目管理工程师》专业能力证书,证书费用中级1000元，高级1300元（含资料费、考核评审费），全国通用，联网查询，是相关人员上岗、考核和能力评价的重要依据。可在人力资源和社会保障部中国职工教育和职业培训协会官方网站www.zhongguozhixie.com.cn进行查询。（需要申报的代表请提前联系组委会办公室）

九、联系方式

为做好会务工作，请参加交流会的人员填写《回执表》（见附件），并以电子邮件或传真方式反馈至组委会。

联 系 人: 马超 主任 手 机：13240487419

电话/传真：010-51606934 电子邮箱：1683101345@qq.com

附件一：（会议安排表）

附件二：（参会回执表）

附件一： 研讨内容及会议交流主要话题

时 间	会 议 安 排
1月16日 上午09：00 至12:00	一、新政策新法规解读： 1.特殊医学用途配方食品及保健食品相关法规解读及注册中应注意的问题； 2.注册、备案双轨制的不同适用范围与实操要求及实际案例； 3.保健食品在地方局备案时需提交材料及应注意的问题； 4.保健食品的技术评审原则、要点及应注意的问题； 5.特殊医学用途配方食品未来3-5年生产经营管理政策方向；
1月16日 下午14:00 至17:00	二、特医食品与保健食品研发管理与审评核查： 1.特医食品临床应用研究与审评规定及注册试制现场核查中常见问题分析； 2.特医食品的研究与开发（心脑血管疾病、糖尿病、癌症、老年人等）； 3.特殊医学配方用途食品未来经销渠道的特殊要求以及与婴幼儿配方食品生产经营管理的区别； 4.特殊医学用途配方食品临床试验的开展与实操要求； 5.特医婴幼儿配方食品的研发临床使用经验介绍； 6.根据实际病情判断营养支持的必要性和可行性探讨； 7.特殊膳食临床营养与应用实例介绍； 8.特殊医学用途配方食品及保健食品配方的科学性、合理性与风险控制； 9.新食品安全法后保健食品研发的技术要求； 10.保健食品新原料、新功能研究开发路径和风险控制； 11.保健食品研发中生产工艺研究思路与方法探讨； 12.保健食品注册产品技术要求及现场核查要点； 13.保健食品新工艺评价方法；
1月17日 上午09:00 至12:00	三、双轨制申报案例分析及国际注册： 1.双轨制下保健食品如何注册申报与降低风险； 2.特医食品的标准编制与注册的技术要求； 3.表明产品安全性、营养充足性和临床效果的材料准备； 4.以提取物为原料的保健食品注册申报要求及资料审核； 5.保健功能食品的功能因子提取新技术与新设备； 6.天然产物、药食同源物质、新食品原料等在特医食品开发中的应用； 7.保健食品的国际注册； 8.特医食品及保健食品产品质量的标准要求； 9.进口保健食品及特医食品国内申报流程解析。
1月17日 下午 13:30 至14:30	人保部中职协《保健食品项目管理工程师》证书考试
备 注	1、研讨日程如有变动，以报到时的日程为准；2、每天除专家报告外，还安排了约1小时的代表发言和提问时间

附件二： 报 名 回 执 表

单位名称									邮 编
通讯地址
联 系 人					部 门			职 称
手 机					电 话			传 真
参会 代 表 登记	姓 名			性 别	职务/称	手 机		电 子 邮 箱
住宿要求： 单间○ 合住○ 不用安排○								是否安排展位：是○ 否○
发票事宜			发票单位名称：
			发票项目： □培训费 □会务费
是否需要保健食品项目管理工程师证书： □是 □否 , □高级 □中级
是否需要安排会议发言报告： ,预计发言时长： 发言题目：
问题提问			1、 2、
银行汇款至： 户 名：北京邦凯企业管理咨询有限公司 开户行：中国工商银行北京玉泉路支行 账 号：020 006 300 920 005 0454							签名/盖章： 日 期：
1、请您准确填写上表各项信息,以便我会制作代表证等相关培训资料。 2、请您在回传此确认表后3个工作日内办理付款，汇款注明：北京保健食品注册费。 3、请您付款后把汇款底单回传至010－51606934，款到后我们会给您邮寄正式发票。 4、我们在培训前一周左右给您发第二轮报到通知。
联 系 人: 马超 主任 手 机：13240487419 电话/传真：010-51606934 电子邮箱：1683101345@qq.com

填表日期： 年 月 日

联系人：马超主任
地址：北京市海淀区复兴路83号
邮编：100039
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